沃森生物年報數據顯隱憂 產品結構單薄增速放緩隱憂凸顯
近日,沃森生物發布2021年年度財務報告。報告期內,沃森生物營業收入34.63億元(人民幣,下同),同比增長17.82%,凈利潤4.28億元,同比下降57.36%。毛利率88.61%,同比增長2.56%,為近5年來最高水平;凈利率17.37%,與2018年相差203.52%;凈資產收益率5.82%,較2020年下降67.88%。
年報數據難言利好,市場重點關注:公司主營業務收入持續增長并創歷史最高水平,而歸屬凈利潤卻大幅下滑,不及2018年凈利潤的四成;營收對單一品種的依賴達到高峰,未來增長性堪憂;即將上市的二價HPV疫苗會帶來業績欣喜嗎?
產品結構單薄、增速放緩隱憂凸顯
2021年,沃森生物營業收入34.63億元,同比增長17.82%。
如圖所示,沃森生物主營業務增長態勢穩定,自2016年以來,已保持六年連續增長。
公司主營業務分為自主疫苗、技術服務、中間產品、其他,2021年自主疫苗收入34.28億元,幾乎貢獻上市公司全部收入。
從營收產品結構來看,13價肺炎結合疫苗單個產品2021年收入27.46億元,占主營業務收入比例約79.31%,與2020年同比增幅為65.59%,堪稱沃森生物2021年業績支柱。
13價肺炎結合疫苗主要是用于嬰幼兒的主動免疫以預防由肺炎鏈球菌血清型等引起的侵襲性疾病。該疫苗最早由美國輝瑞公司推出,是全球最大的疫苗單品之一,適用于兒童及幼兒肺炎球菌所引發相關疾病預防。
2019年12月,沃森生物13價肺炎結合疫苗“沃安欣”獲批上市,成為國產首個13價肺炎疫苗,打破了輝瑞“沛兒” 13價肺炎結合疫苗對中國市場的獨霸局面。資料顯示,2020全年PCV13合計批簽發量達1088.86萬支,其中輝瑞達642.35萬支,沃森生物達446.51萬支。形成兩強競爭格局。
與此同時,新玩家也在不斷加入。2021年9月,康泰生物的“維民菲寶”也成功獲批上市。此外,康希諾等企業均在研發13價肺炎疫苗,未來也有望成為該領域的強勁競爭對手。
在競爭日益加劇的格局下,市場人士認為,沃森生物營收對13價肺炎結合疫苗單品依賴過大,存在較大隱憂。
除13價肺炎結合疫苗之外,沃森生物2021年營業收入中其他六個品種表現欠佳,大部分出現負增長。另外,從批簽發的數量分析,2021年沃森生物子公司玉溪沃森疫苗產品總體獲得批簽發的數量合計為31314217劑(瓶),較上年同期減少29.91%。
其中,僅13價肺炎結合疫苗獲得批簽發4950808劑,較上年同期增長10.88%。
沃森生物疫苗批簽發的數量分析(圖片源自上市公司年報)
考慮到疫苗從批簽發到實際產生銷售收入存在1-2個月的時間差,沃森生物2021年13價肺炎結合疫苗收入部分源于2020年11月和12月的批簽發,存在批簽發增速與產品銷售增速的差異。因此,2022年沃森生物13價肺炎結合疫苗營收增速被推斷大概率也將放緩。
2021年凈利同比大幅下降
2021年,公司歸母凈利潤4.28億元,同比下降57.36%。數據顯示,公司歸屬凈利潤的峰值出現在2018年。
公允價值變動、三項費用同比大幅增加,是公司凈利潤同比大降的主要原因。
沃森生物2021年公允價值變動收益-28,073.71萬元,較上年同期減少56,062.71萬元,減幅為200.30%,如下圖所示:
報告期內,公司持有已上市的嘉和生物藥業(開曼) 控股有限公司股票期末價格下跌,形成報告期內公允價值變動收益-42,231.80萬元,與上年同期公允價值變動收益24,523.00萬元呈反向變動, 致公司報告期內公允價值變動收益較上年同期減少66,754.80 萬元。
嘉和生物-B2020年10月在港交所上市公司,截至4月19日收盤,嘉和生物-B股價為4.17港元/股,較上市最高點32.2港元/股,跌幅逾87%。
另外,公司持有蘇州泰福懷謹創業投資合伙企業(有限合伙)、SIRNAOMICS, LTD(開曼圣諾醫藥有限公司)、無錫新沃生物醫藥投資管理合伙企業(有限合伙)及云南紅塔銀行股份有限公司等股權資產公允價值評估確認也是報告期內公允價值變動因素。
沃森生物2021年營業總成本26億元,比2020年18.73億元增加38.84%。2021年三項費用均有較大增長。
其中,研發費用支出為6.21億元,較上年同期增加 44,499.99萬元,增幅為 252.13%。 年報審計事務所大信會計師事務所指出,由于沃森生物研發支出2021年同比上年度增加較大,且本年度發生額對本年度損益影響很大,研發費用的發生額增加較大對本期業績產生較大的影響且具有重要性,因此該所將研發費用的確認確定為關鍵審計事項。
沃森生物解釋為,報告期內公司加大新產品、新項目國內外項目研發、臨床試驗工作進度,導致報告期內項目研發投入增加。研發支出大幅增加主要來自于新冠病毒mRNA疫苗的開發費用。2021年,公司針對新冠mRNA疫苗的開發支出高達3.26億元,占全部研發費用43.24%。新冠mRNA疫苗臨床試驗,尤其海外臨床開發代價高昂,且不可控因素較多。目前,沃森生物開展了墨西哥、印度尼西亞等國家的海外III期臨床。
沃森生物還稱,公司積極推進重點研發項目的國內、國外臨床試驗,這些對未來的投入最終能否產生預期效益值得關注。
值得關注的是,沃森生物2021年研發投入資本化率僅為17.56%,相比2019年、2020年的74.93%、44.12%大幅降低,對當期利潤的影響顯而易見。
沃森生物2021年管理費用支出為 29,971.20 萬元,較上年同期增加 8,021.28 萬元,增幅為 36.54%。沃森生物解釋為,報告期內,公司職工人數增加及薪酬調整致職工薪酬較上年同期增加及其他事項綜合影響所致。
沃森生物2021年銷售費用為13.31億元,較上年同期增加17.77%,相比34.63億元的營業收入,高達38.44%的銷售費用率極大擠占了利潤空間。
對比行業內其他公司,華蘭生物2021年銷售費用率為17.48%,智飛生物2020年銷售費用率為7.89%,萬泰生物2021年銷售費用率為29.4%,均大大低于沃森生物。或許,沃森生物在營銷模式、銷售費用精細管理等方面還有很大的空間。
此外,報告期內公司資產負債率為26.88%,較期初增加 8.22%,主要原因為:報告期內,公司銀行借款較期初增加27,000.00萬元,公司員工股票期權激勵行權后產生應代扣代繳個人所得稅較期初增加60,748.08萬元。同時,因公司因疫苗產品銷售收入增加、項目研發投入加大以及產業化進程持續推進,致報告期內公司疫苗產品市場推廣費、項目研發業務及產業化工程款應付款項較期初增加 65,035.73 萬元,綜合影響致公司期末資產負債率較期初增加。
年報因多個會計科目變動異常再遭監管問詢
2022年4月1日,針對公司增收不增利的情況,深交所要求公司結合行業發展狀況、競爭格局、上游采購成本及下游終端需求的變化情況及發展趨勢,主要產品銷量、售價及毛利率變化、產品結構及成本變化、折舊及期間費用、非經常性損益等因素,說明2021年營業收入增長而凈利潤大幅下降的原因及合理性。
同時,深交所要求沃森生物結合公司向前十大客戶及供應商的銷售和采購金額及占比、前十大客戶及供應商的新增、退出情況、客戶、供應商集中度變化情況,解釋說明報告期主要產品收入、毛利率變動的原因及合理性,同時向深交所報備近三年前十大客戶和供應商名單、對應的交易金額及占比、與公司關聯關系情況。
此外,沃森生物年報中在建工程同比增加較大,且在建工程是否轉固對經營業務存在較大的影響,因此深交所要求公司分項說明各在建工程的開工時間、具體建設進展、預計完工時間、建設進度是否與計劃匹配,在建工程減值準備是否計提充分;分項列示各在建工程的主要支出項目、前十大采購供應商基本信息,核實其與公司及公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員及其親屬、持股5%以上的股東、核心技術人員之間是否存在關聯關系或任何形式的業務和資金往來、合作淵源等可能造成利益傾斜的情形;HPV產業化、江蘇沃森流感疫苗項目是否已達到預定可使用狀態,是否存在工程結算不及時、未及時轉入固定資產的情形。
深交所還對沃森生物存貨、應收賬款、公司治理等問題進行了問詢。
需要注意的是,近年來圍繞收入真實性、在建工程轉固、應收賬款壞賬計提、研發支出會計處理等問題,沃森生物頻頻被深交所問詢。
據統計,自2015年以來,沃森生物幾乎每年都會收到深交所的年報問詢函,只有2017年除外。頻頻被問詢,顯示沃森生物在信息披露方面尚有進步空間。
沃森生物自上市以來,在深交所十一次信披考核從未獲A:
根據深圳證券交易所上市公司信息披露工作考核辦法(2020年修訂),上市公司在考核期內存在下列情形之一的,其信息披露工作考核結果不得評為A,包括(一)年度財務報告或半年度財務報告被注冊會計師出具非標準審計報告;(二)最近一個會計年度首次公開發行股票上市的公司,上市當年營業利潤比上年下滑50%以上或上市當年即虧損(上市時尚未盈利的創業板公司,不受本款“上市當年即虧損”的限制);(三)最近一個會計年度公司實現的盈利低于盈利預測數(如有)的80%;(四)公司因違規行為被本所出具監管函或約見談話;(五)因涉嫌違反相關證券法規,公司被有權機關立案調查;(六)董事會秘書空缺(包括指定董事或高級管理人員代行董事會秘書職責以及由董事長代行董事會秘書職責等情形)累計時間超過三個月;(七)公司董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人受到中國證監會及其派出機構行政處罰、本所公開譴責或通報批評處分,或被本所出具監管函累計二次以上;(八)因涉嫌違反相關證券法規,公司董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人被有權機關立案調查;(九)未按照規定及時披露年度內部控制自我評價報告、審計報告或鑒證報告,或者會計師事務所對上市公司內部控制出具非標準無保留意見審計報告;(十)本所認定的其他情形。考核期間不滿12個月的上市公司原則上不得為A。
二價HPV疫苗上市或打開新想象空間
通過對公司年報的分析,沃森生物主營業務面臨產品結構單薄、營收對單一產品依賴過大、傳統疫苗產品增長乏力等問題較為突出。但好消息是,公司二價HPV疫苗已正式獲批上市。
2022年3月24日,沃森生物控股子公司上海澤潤歷經11年研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)“沃澤惠”獲批上市,這是中國繼萬泰生物后第二家、全球繼默沙東、葛蘭素史克后第四家擁有HPV的公司。
“沃澤惠”的獲批上市豐滿了公司的產品體系,未來公司在營收方面,有望構成13價肺炎結合疫苗和HPV2兩個大單品并駕齊驅的局面,公司業績也將深度受益。
長期以來國內HPV疫苗供需失衡,一針難求。其中四價、九價疫苗被美國默沙東壟斷,二價則被英國葛蘭素史克(GSK)壟斷。按照每款需要接種三針進口HPV疫苗,正常情況下,九價、四價、二價的價格分別約為1300元/針、800元/針、600元/針。
2019年,萬泰生物研發的國產二價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市,打破了GSK的壟斷局面。資料顯示,萬泰生物馨可寧上市以來批簽發市占率顯著提升,2020年全年批簽發量占二價HPV疫苗總批簽發量的75%—80%。
在可見未來,由于潛在接種人群龐大而產能有限,HPV疫苗供不應求的局面仍將持續。2017至2021年,中國HPV疫苗批簽發總量分別為146萬支、713萬支、1087萬支、1544萬支、3249萬支,年復合增長率120%。
2021年中國HPV疫苗累計滲透率6.99%,如果中國HPV疫苗滲透率達到30%,還需HPV疫苗2.8億支。弗若斯特沙利文報告,中國HPV疫苗市場規模2020年135億元,預計2030年達到690億元。
目前,萬泰生物的二價HPV疫苗產能已增至3000萬支/年。根據萬泰生物2021年年報,2021年公司實現營收57.5億元,同比增長144.25%;凈利潤20.21億元,同比增長198.59%。其中二價HPV營收超過30億元,毛利率高達92%。
沃森生物已建成年產能達3000萬劑的生產基地,未來有望占據一定市場份額。另外,公司九價HPV疫苗也處于Ⅲ期臨床研究前的準備階段,該產品如能成功上市,將迎來更廣闊的市場空間。
資料顯示,九價HPV疫苗全球仍僅默沙東一家企業生產,而國內市場由智飛生物代理。近些年,智飛生物代理默沙東產品獲得巨大收益,其2021年年報顯示,代理默沙東HPV疫苗收入超300億元,折射市場潛力巨大。
2022年4月6日,在沃森生物業績說明會上,公司獨立董事納超洪回應稱,公司九價HPV疫苗目前正在開展三期臨床研究的前期準備工作,預計年內可以進入三期臨床階段,目前各項工作在按照計劃正常推進。
研發之中的其他疫苗前景如何?
根據披露,目前沃森生物布局有不少在研疫苗品種,包括新冠mRNA疫苗、開發帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA 疫苗。相對應的是,沃森生物已建立細菌性疫苗技術平臺、重組蛋白疫苗技術平臺,以及通過與合作方的項目合作建立的mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。
資料顯示,沃森生物在售7款疫苗產品均來自細菌性疫苗技術平臺。子公司上海澤潤重組蛋白疫苗技術平臺包括酵母表達平臺和CHO細胞表達平臺,二價、九價HPV疫苗及重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)等疫苗產品均由這個技術平臺研發。
另外,沃森生物現在尚有9項產品處于臨床階段。最接近目標的是三期臨床前的九價HPV疫苗,三期臨床中的新冠mRNA疫苗,二期臨床的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體),二期臨床的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)。
公司在研新冠mRNA疫苗目前處于Ⅲ期臨床研究階段,是國內研發進度最快的新冠mRNA疫苗。
2022年4月6日,在公司業績說明會上,公司董事長李云春表示,公司在玉溪已建成2億劑/年的新冠mRNA疫苗生產車間,公司在北京大興正在建設重組新冠疫苗(CHO細胞)的生產基地。
從全球市場來看,美國輝瑞和莫德納的mRNA新冠疫苗早已上市銷售,并以367.81億美元和176.75億美元的年銷售額占據2021年全球藥物TOP10榜單的第一、第三名。
國內市場上,2022年4月,康希諾生物、石藥集團分別發布公告稱,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。在此之前,進入臨床試驗階段的還有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業研發的新冠mRNA疫苗。都處于1期、2期、3期不同的臨床階段。
在可見將來,新冠mRNA疫苗的競爭也將分外激烈。而由于研發活動的高度不確定性,mRNA新冠疫苗產品研發未來能否順利轉化為公司業績,尚存未知。
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