全球聚焦：榮昌生物(688331)：SLEⅢ期取得初步數(shù)據(jù)結(jié)果

來源：投資快報時間：2022-09-24 07:45:35


(資料圖)

榮昌生物宣布，泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的國內(nèi)Ⅲ期確證性研究取得初步數(shù)據(jù)結(jié)果，52周SRI-4應(yīng)答率顯著高于安慰劑組。

Ⅲ期確證性研究達(dá)到預(yù)設(shè)終點，較Ⅱ期數(shù)據(jù)更加亮眼。泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的國內(nèi)Ⅲ期確證性研究達(dá)到預(yù)設(shè)的臨床終點，第52周SRI-4應(yīng)答率在泰它西普組為82.6%，安慰劑組僅38.1%。所有敏感性分析結(jié)果顯示，泰它西普組的SRI-4反應(yīng)率均明顯高于安慰劑組，同時顯示出良好的安全性。與Ⅱ期臨床試驗結(jié)果，48周SRI-4應(yīng)答率68.3%相比，Ⅲ期確證性研究療效優(yōu)勢更加明顯。

銷售團(tuán)隊逐步擴(kuò)大，核心產(chǎn)品商業(yè)化提速。公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入3.5億元，其中創(chuàng)新藥銷售收入3.3億元，技術(shù)授權(quán)2000萬元。泰它西普和維迪西妥單抗2022年上半年銷售放量顯著，納入醫(yī)保后以量換價明顯。核心品種商業(yè)化漸入佳境，截至2022年6月30日，自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊達(dá)241人，已準(zhǔn)入337家醫(yī)院及717家雙通道藥房。腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊達(dá)291人，已準(zhǔn)入340家醫(yī)院，2022年下半年公司將持續(xù)擴(kuò)大商業(yè)化團(tuán)隊。我們認(rèn)為，公司創(chuàng)新品種先發(fā)優(yōu)勢明顯，隨著公司商業(yè)化實力的不斷提升，創(chuàng)新品種的銷量有望快速增長。

產(chǎn)品管線日漸豐富，海外試驗順利推進(jìn)。泰它西普治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、IgA腎炎、原發(fā)性干燥綜合征、重癥肌無力、多發(fā)性硬化等適應(yīng)癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在推進(jìn)中。用于治療IgA腎病的美國Ⅱ期臨床試驗，于去年完成首例患者入組，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的全球多中心Ⅲ期臨床試驗于今年上半年在美國完成首例受試者入組給藥。

隨著公司研發(fā)投入的提升和創(chuàng)新品種的持續(xù)落地，泰它西普和維迪西妥單抗的放量，公司業(yè)績長期增長動力充足。預(yù)計公司2022-2024年營業(yè)收入分別為8.5、13.2和22.2億元，EPS為-0.34、-0.01和0.94元。

（文章來源：投資快報）

標(biāo)簽： 榮昌生物 688331 SRI-

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