諾誠健華Tafasitamab聯(lián)合來那度胺在港獲批用于相關(guān)治療

來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)時(shí)間：2022-12-28 14:11:57


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12月28日，諾誠健華官微發(fā)布消息稱，tafasitamab聯(lián)合來那度胺已獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“Tafasitamab聯(lián)合來那度胺在香港獲批將惠及該地區(qū)的DLBCL患者，也將有助于這一創(chuàng)新療法不久的將來造福大灣區(qū)患者。未來，我們將加快推進(jìn)tafasitamab在中國內(nèi)地的臨床試驗(yàn)，希望滿足更多尚未滿足的醫(yī)療需求。”

Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯(lián)合來那度胺今年7月在博鰲樂城開出首方，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內(nèi)首例注射使用。

Tafasitamab已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)有條件批準(zhǔn)與來那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。(李公生)

（文章來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)）

標(biāo)簽： 諾誠健華 來那度胺 Tafasitamab

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