復宏漢霖斯魯利單抗聯合方案西班牙獲批三期臨床 用于小細胞肺癌
(資料圖片僅供參考)
11月18日晚間，復宏漢霖發布公告，自主開發的斯魯利單抗聯合化療同步放療用于未接受治療的局限期小細胞肺癌患者的國際多中心三期臨床試驗申請，已獲歐盟國家西班牙批準。截至目前，斯魯利單抗已在中國、美國、歐洲、澳大利亞等多個國家和地區獲批開展臨床試驗。復宏漢霖表示，全球更多地區的臨床注冊進程也在高速推進中。
斯魯利單抗是復宏漢霖自主開發的創新型PD-1單抗，今年3月在國內獲批上市，已有兩項適應癥獲批，分別用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)成人晚期實體瘤患者；聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者。此外，斯魯利單抗還有兩個適應癥上市申請獲國家藥監局受理，分別針對廣泛期小細胞肺癌、局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌。
復宏漢霖圍繞斯魯利單抗在肺癌一線治療全面布局，除局限期小細胞肺癌外，斯魯利單抗針對鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞癌的兩項國際多中心三期臨床試驗在中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區先后開設研究中心，入組的白人比例超30%，為臨床研究提供了更全面的病例數據。復宏漢霖表示，斯魯利單抗有望成為全球首個一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗，填補未來五年PD-1抑制劑一線治療小細胞肺癌的臨床空白。
（文章來源：新京報）
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