中國醫(yī)藥:注射用鹽酸頭孢替安通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:界面新聞時(shí)間:2022-11-18 20:55:30


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中國醫(yī)藥11月18日公告,公司下屬全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的三份注射用鹽酸頭孢替安《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品為半合成的第二代頭孢菌素類抗生素,屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,對(duì)革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有廣泛的抗菌作用,適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌,普通變形桿菌,雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌等所致的感染。

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