簡(jiǎn)訊：君實(shí)生物：讓創(chuàng)新藥“火種”生生不息｜科創(chuàng)中國

陽春三月，上海證券報(bào)記者跟隨《科創(chuàng)中國》走進(jìn)位于張江藥谷的君實(shí)生物。正值午后，一縷陽光照進(jìn)君實(shí)生物的新藥實(shí)驗(yàn)室，為室內(nèi)品目繁多的實(shí)驗(yàn)設(shè)備鍍上了一層金色薄膜。

(資料圖片僅供參考)

“君實(shí)生物誕生于張江一間不足300平米的實(shí)驗(yàn)室。初創(chuàng)時(shí)條件有限，有些實(shí)驗(yàn)只能通過租借設(shè)備來完成。”君實(shí)生物CEO李寧向記者感嘆道。如今的君實(shí)生物早已實(shí)現(xiàn)了“設(shè)備自由”，在張江占地面積達(dá)24.4畝的全球總部，也正在如火如荼地建設(shè)中。君實(shí)生物這棵播撒于張江的創(chuàng)新種子，如今已經(jīng)長成一棵參天大樹。

從0到1

讓創(chuàng)新藥之火燃得更旺

張江藥谷內(nèi)，君實(shí)生物新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室星羅棋布。從伽利略路的早期研發(fā)實(shí)驗(yàn)室下樓，出了園區(qū)門左拐，一腳油門開過一個(gè)十字路口，便看到了公司的研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)室。“該實(shí)驗(yàn)室擁有24套5升生物反應(yīng)器，其他實(shí)驗(yàn)室還有200升的反應(yīng)器。這些在張江的技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)完成臨床階段藥品的工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝表征研究，然后把優(yōu)化后的原液和制劑工藝轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)基地，從而實(shí)現(xiàn)公司在臨港的2000升發(fā)酵罐的規(guī)模化藥品制備。”李寧向記者介紹。

類似的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，君實(shí)生物在張江產(chǎn)業(yè)園擁有不下5個(gè)，覆蓋了從早期研發(fā)到工藝開發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。“成立10年來，君實(shí)生物的業(yè)務(wù)發(fā)展速度越來越快，人才隊(duì)伍也愈加壯大，張江哪里有新地，公司就‘搶租’一塊，拓展出更多更大的實(shí)驗(yàn)室。”李寧笑道，預(yù)計(jì)明年公司的全球總部和全球研發(fā)中心將進(jìn)駐位于張江新片區(qū)的上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，分散在上海各處的實(shí)驗(yàn)室也將搬進(jìn)一棟大樓里。

從2012年12月誕生在不足300平米的張江藥谷大廈602室，到占地24.4畝的全球總部；從001號(hào)員工到3000號(hào)員工；從上海到蘇州，從美國馬里蘭到舊金山，君實(shí)生物在張江這片土壤中生了根、發(fā)了芽，走向了世界。

從0到1研發(fā)創(chuàng)新藥往往最難，張江藥谷陪伴君實(shí)生物走出最艱難最關(guān)鍵的第一步。作為創(chuàng)新藥研制的參與者、親歷者和見證者，李寧認(rèn)為，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)，張江是孵化器；對(duì)于創(chuàng)新比較成熟的企業(yè)，張江則是助推器。

做創(chuàng)新藥費(fèi)時(shí)費(fèi)力又費(fèi)錢，新藥研發(fā)沒有捷徑，只能“摸著石頭過河”。君實(shí)生物一路創(chuàng)新研發(fā)，離不開張江優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)生態(tài)支持，也離不開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)。從新三板到港股再到科創(chuàng)板，君實(shí)生物借資本的東風(fēng)，讓創(chuàng)新藥的火種形成燎原之勢(shì)。

從技術(shù)到人才

雙輪驅(qū)動(dòng)領(lǐng)跑新藥研發(fā)

“科創(chuàng)板上市為公司帶來了顯著變化。”李寧表示，作為首個(gè)從新三板轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股再登陸科創(chuàng)板的A+H上市公司，科創(chuàng)板真正擦亮了公司“科創(chuàng)”的標(biāo)簽。“公司品牌效應(yīng)得到提升，對(duì)高新技術(shù)人才的吸引力愈發(fā)增強(qiáng)。科研能力和可持續(xù)發(fā)展能力在資金和品牌知名度的助推下不斷提升，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。”上市兩年多，李寧深切地感受到科創(chuàng)的力量。

細(xì)數(shù)君實(shí)創(chuàng)新之變，李寧對(duì)一組數(shù)據(jù)津津樂道：“我們的一類創(chuàng)新藥儲(chǔ)備從不足20個(gè)發(fā)展為超過50個(gè)；人才隊(duì)伍從1000人發(fā)展為3000人。”

目前，君實(shí)生物研發(fā)管線覆蓋惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病和感染類疾病等五大治療領(lǐng)域。“管線中超過52個(gè)品種在研或上市，幾乎都是一類新藥。”李寧告訴記者，其中特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)、阿達(dá)木單抗、抗新冠中和抗體JS016和民得維(VV116)等4個(gè)產(chǎn)品處于商業(yè)化階段。預(yù)計(jì)未來1-2年內(nèi)，公司還會(huì)有1-2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。

手握首個(gè)國產(chǎn)抗PD-1單抗以及我國首個(gè)參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體，3年內(nèi)上市2款新冠藥物，君實(shí)生物創(chuàng)新研發(fā)何以一路領(lǐng)先？

“巧婦難為無米之炊。”李寧笑道，技術(shù)和人才相輔相成，缺一不可。據(jù)悉，公司擁有一支國際化的人才隊(duì)伍，不斷推動(dòng)產(chǎn)品的國際交流與評(píng)估，助力公司走在國際創(chuàng)新研發(fā)前列的同時(shí)，也為公司打開了一扇國際合作的大門。

“召之即來，來之能戰(zhàn)。”李寧一語道破君實(shí)生物新藥研發(fā)的“戰(zhàn)術(shù)”。過硬的人才和技術(shù)支撐，使公司應(yīng)對(duì)緊急情況能夠快速響應(yīng)，研發(fā)出市場(chǎng)急需的產(chǎn)品。

“手中有糧，心里不慌。”十多年來，君實(shí)生物自主研發(fā)儲(chǔ)備了豐富的產(chǎn)品于研發(fā)管線之中，且不斷深入研究以擴(kuò)大產(chǎn)品的適應(yīng)癥。

此外，“引進(jìn)來，走出去”也是公司的戰(zhàn)術(shù)之一。一方面，君實(shí)生物積極“走出去”，加強(qiáng)對(duì)外合作。以核心產(chǎn)品特瑞普利單抗為例，公司在北美、中東和北非與超過20個(gè)國家展開合作，北美的合作總金額達(dá)到11.1億美元。

另一方面，公司善于“引進(jìn)來”優(yōu)質(zhì)伙伴，與中科院和兄弟公司等組織或機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，臨床合作研制創(chuàng)新藥品種超過10個(gè)。比如，公司的抗新冠中和抗體JS016與中科院微生物所合作，民得維(VV116)則與中科院上海藥物所合作研發(fā)。

從投入到回報(bào)

為盈利天平增添創(chuàng)新籌碼

“對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)而言，天時(shí)地利人和缺一不可。”在李寧看來，“天時(shí)”是10年來公司趕上了中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金期；“地利”是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策及生態(tài)環(huán)境日益優(yōu)化和完善；“人和”則是創(chuàng)新藥人才加速集聚，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展欣欣向榮。

伴隨公司越來越多的創(chuàng)新藥產(chǎn)品步入商業(yè)化，市場(chǎng)的目光也聚焦到公司的盈利能力。

“盈利對(duì)所有科創(chuàng)企業(yè)都是一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題。”李寧向記者坦言，對(duì)于生物技術(shù)公司而言，要想形成“推新品-獲利潤-助研發(fā)”的良性循環(huán)，就要調(diào)節(jié)好公司的步調(diào)。因此，君實(shí)生物成立以來，董事會(huì)始終對(duì)“如何平衡投入與回報(bào)？”高度重視。

李寧表示，為更好地平衡天平的兩端，一是要增加已經(jīng)商業(yè)化產(chǎn)品的可及性，讓產(chǎn)品覆蓋更多有需求的患者。二是要量入為出，節(jié)約研發(fā)和行政管理費(fèi)用。此外，產(chǎn)品的國際化和商業(yè)化推進(jìn)程度也會(huì)對(duì)天平的平衡有一定影響。“希望在比較短的時(shí)間內(nèi)找到這個(gè)平衡點(diǎn)。”李寧說。

可喜的是，隨著公司多款創(chuàng)新藥迎來關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，君實(shí)生物的創(chuàng)新碩果也將更加豐滿，有望為公司的盈利天平增添更多籌碼。

“CD112R等自主研發(fā)腫瘤免疫品種，近期已在國內(nèi)外同時(shí)開展臨床研究，有望于明年取得新進(jìn)展；全球首個(gè)抗腫瘤抗BTLA單抗也將開展關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究；PARP抑制劑有望在明年上市。”李寧對(duì)每款新藥研發(fā)的時(shí)間表都如數(shù)家珍，亦對(duì)眼前的盈利天平胸有成竹。

（文章來源：上海證券報(bào)）