博騰股份:博騰制劑工廠首個(gè)注射劑產(chǎn)品成功完成中試生產(chǎn)

來源:證券時(shí)報(bào)·e公司時(shí)間:2023-03-11 11:13:04


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從博騰股份獲悉,3月7日,繼2月底首個(gè)口服固體制劑順利完成生產(chǎn)交付后,制劑工廠又成功完成首個(gè)注射劑無菌凍干粉針劑產(chǎn)品中試生產(chǎn)。據(jù)悉,該項(xiàng)目對(duì)于新建車間的首次生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性,對(duì)設(shè)施設(shè)備的穩(wěn)定性、操作人員的技能水平、無菌級(jí)別環(huán)境控制等都是一次實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn)。此次采用整線隔離器生產(chǎn),在工藝上挑戰(zhàn)了特殊灌注、高裝量凍干成型等技術(shù)難點(diǎn),在設(shè)備上挑戰(zhàn)了整線低溫、低濕、低殘留等難點(diǎn)。

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