智飛生物與默沙東續簽千億元大單 HPV疫苗加持智飛能飛多遠？ 環球熱點

疫苗龍頭再度牽手默沙東獨家接下“千億大單”。

1月29日，智飛生物發布公告稱，由于原協議即將到期，其公司與默沙東就默沙東在中國大陸已取得上市許可的五種疫苗產品的基礎采購金額進行統一續展，雙方于1月21日簽署了新的供應、經銷與共同推廣協議，合計基礎采購金額超過1000億元。

(相關資料圖)

對于本次續簽，智飛生物稱，協議的簽署確定了協議產品的基礎采購金額，進一步確保了協議產品的基礎供應，若正常履約預計將對公司未來代理業務的經營收入與營業利潤產生積極影響。

令人意外的是，“千億大單”并沒有讓智飛生物一戰成名，二級市場上，智飛生物1月30日盤中跌幅達5%，1月31日，智飛生物再度下跌，報收于97.84元，下跌1.47%。事實上，2021年5月以來，智飛生物的股價跌去逾50%，對應的市值蒸發約1900億元。

《華夏時報》記者通過郵件詢問智飛生物方面，截至發稿前，對方并未回復。

“業績見頂是導致股價回落的主因之一。進入2022年后，隨著新冠疫苗紅利逐漸消散，智飛生物業績開始失色。未來，智飛生物的業績主要靠兩方面提振：一個是代理的HPV疫苗能否放量，另一個是在研的新疫苗產品能否成功商業化。”一位接近證券公司的分析人士對《華夏時報》記者表示。

四年HPV疫苗基礎采購總額超千億元

2011年4月25日，智飛生物與默沙東開展市場推廣合作，負責默沙東疫苗產品在中國大陸的進口、推廣、銷售等。2017年，智飛生物與默沙東續簽經銷與推廣合作協議，代理進口四價HPV疫苗。

2018年，智飛生物再次與默沙東簽訂補充協議，代理進口九價HPV疫苗。協議約定HPV疫苗綜合基礎采購計劃額為：2019年55.07億元、2020年83.3億元、2021年41.65億元。三年合計基礎采購總額為180億元。

也正因此，智飛生物成為了默沙東四價和九價HPV疫苗在國內的獨家代理商，被譽為國內HPV疫的龍頭企業。

2020年12月，智飛生物與默沙東對協議進行了續展，協議約定HPV疫苗綜合基礎采購計劃額為：2021年102.89億元、2022年115.57億元、2023上半年62.6億元。

2023年1月29日晚，智飛生物公告稱，公司與默沙東公司簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》，主要在此前協議的基礎上就默沙東在中國大陸已取得上市許可的五種疫苗產品的基礎采購金額進行統一續展。協議期限自生效之日起至2026年12月31日止。

根據協議，智飛生物與默沙東本次協議約定的HPV疫苗綜合基礎采購計劃額為：2023年下半年214.06億元、2024年326.26億元、2025年260.33億元、2026年178.92億元。

加上此前已披露的數據，四年HPV疫苗合計基礎采購總額高達1042.17億元。

而作為默沙東疫苗的獨家代理商，智飛生物受益疫苗紅利，業績也隨之水漲船高。盡管財報中并未披露HPV疫苗的營收表現，但是HPV疫苗批簽發情況卻呈現逐年增長。

據中檢院與智飛生物公告，默沙東 HPV 疫苗批簽發呈現逐年上升趨勢，其中九價 HPV 疫苗的批簽發量在 2018 年至 2021 年期間的 CAGR為 103.2%， 2022 年批簽發批次達 67 次，同比增長 63.4%；四價 HPV疫苗的批簽發量在 2018 年至 2021 年期間的 CAGR 為 32.3%， 2022 年批簽發批次達 64 次，同比增長 88.2%。

多家證券分析公司研報表示，核心代理產品HPV疫苗大額續約，將進一步體現公司強大的市場及商業化能力。

安信證券指出，此次簽訂的新協議中， HPV 疫苗的預計基礎采購總金額高達 980 億元，占總協議金額的 97%，默沙東 HPV 疫苗的充足供應有望在中長期為公司提供堅實的業績支撐。

市場空間還有多大

根據續約協議，從基礎采購金額來看，默沙東四價及九價HPV疫苗將向中國大幅增加供應量，隨后逐年減少，因此，有業內人士認為，2024年后，隨著存量適應接種人群的減少，HPV疫苗市場或將進入穩定期。

目前，國內市場獲批的HPV疫苗共有5款，3款進口疫苗為默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”，葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”；兩款國產疫苗為萬泰生物二價疫苗“馨可寧”和沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。雖然國產二價HPV疫苗已開始放量，加速供應市場，但是國產九價HPV疫苗至今仍無產品上市。

高價次HPV疫苗供需矛盾突出，國內藥企全力加速研發。

疫苗專家陶黎納此前在接受《華夏時報》記者采訪時表示，從研發層面來看，HPV技術并不難，現在的問題在于常規研發周期被卡的太死，過去的要求主要是達到癌情病變二級以上(CIN2)組織病理學改變病例為主要研究終點，所以很多研發時間會延長，上市時間也會延長。

他進一步指出，根據新發布的指導原則，今后迭代疫苗可以用12個月的持續感染(PI12)來做替代指標，也可以以發病數作為終點指標，哪個指標先到都可以申報上市。適當做出一些調整，研發進度也會有所提速。

中泰證券研報認為，短期內兩家進口+兩家國產的競爭格局將會維持穩定，HPV疫苗滲透率有望隨產能釋放而快速提升。中長期看，多個國內疫苗企業的9價管線已推進至臨床Ⅲ期，表達系統、新型佐劑等也將推動HPV疫苗產品迭代，國產與進口產品差異化競爭，共享國內廣闊的存量市場。

據安信證券測算，以批簽發量口徑，截至 2022 年末國內 HPV 疫苗在 9—45 歲人口中的滲透率約為 16%，仍有較大的提升空間。 此外， 默沙東的九價 HPV 疫苗已于 2022 年 8 月底獲批用于 9—45 歲適齡女性接種， 適用人群年齡與此前市場上年齡廣度最大的兩款產品——GSK 以及萬泰生物的二價 HPV 疫苗相持平，目標消費者市場進一步擴大。

留給智飛生物的競爭紅利還有多少？尚不得而知。

不過，智飛生物在公告中表示，“技術&市場”雙輪驅動始終是公司業務發展的長期策略。代理默沙東進口優質產品的過程，也是公司著力應對解決藥品商業化道路上各種挑戰和難題的過程。代理業務的順利推進也積極促進了公司市場團隊專業能力的提升與發展，相關經驗的充分積累為公司未來陸續上市的自主產品推廣打下扎實基礎。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東向《華夏時報》記者表示，目前，我國四價、九價HPV疫苗還都主要依賴進口，被國際疫苗巨頭“卡脖子”壟斷，造成市場緊缺。我國企業已開始加速布局HPV疫苗的研發生產，未來這種局面會極大緩解，但短期內(三至五年內)難解燃眉之急。

“在供不應求的整體市場行情下，HPV疫苗市場還遠沒有飽和，市場滲透率僅6.1%，仍然有很大的增長空間，加速研發，搶爭時間窗口，高價苗研發能力和投產速度正在成為HPV疫苗企業的核心競爭力。”鄧之東說。

（文章來源：華夏時報）