沃森生物新冠變異株mRNA疫苗Ⅲ期臨床獲兩地倫理批件

來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)時(shí)間：2022-12-17 11:56:45

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云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于2022年12月17日發(fā)布關(guān)于新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)倫理審查批件的公告。以下為公告內(nèi)容：

關(guān)于新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)倫理審查批件的公告

本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日分別收到云南省安寧市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、湖南省疾病預(yù)防控制中心倫理委員會(huì)關(guān)于“評(píng)價(jià)新型冠狀病毒變異株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合體)在已完成 3 劑新冠滅活疫苗接種的 18 周歲及以上人群中序貫加強(qiáng)接種 1 劑的保護(hù)效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機(jī)、盲法、同類對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”的《倫理審查批件》。公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合體)”于 2022 年 8 月獲批進(jìn)入臨床，公司隨即啟動(dòng)了該疫苗臨床研究的相關(guān)工作(詳見公司于 2022 年 9 月 2 日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于新型冠狀病毒變異株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合體)獲得藥物臨床試驗(yàn)批件的公告》，公告編號(hào)：2022-082)。2022 年 11 月，該疫苗先后獲得了Ⅲb 期和Ⅲa 期臨床試驗(yàn)倫理審查批件(詳見公司分別于 2022 年 11 月 4 日、11 月 16日在巨潮資訊網(wǎng)披露的相關(guān)公告，公告編號(hào)：2022-115、2022-117)，目前，臨床入組工作正在進(jìn)行中。本次批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)為在已完成 3 劑新冠滅活疫苗接種的 18 周歲及以上人群中序貫加強(qiáng)接種 1 劑本疫苗的保護(hù)效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機(jī)、盲法、同類對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。公司將根據(jù)批件的規(guī)定和要求有序開展和推進(jìn)各項(xiàng)臨床研究工作，具體臨床試驗(yàn)的進(jìn)程和結(jié)果，公司將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時(shí)履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。由于新型冠狀病毒的不斷變異，該疫苗臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和結(jié)果存在一定的不確定性。本次獲得《倫理審查批件》對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。特此公告。

云南沃森生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)

二〇二二年十二月十七日

來(lái)源：沃森生物公告

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標(biāo)簽： mRNA 沃森生物