?多地推進免費接種HPV疫苗 鼓勵有條件的地區積極采用多種籌資模式
廣東省衛健委近日舉行新聞發布會,宣布將啟動全省適齡女生免費人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的接種工作。廣東省成為全國第一個全省范圍內免費為適齡女性接種HPV疫苗的省份。自2016年在內地獲批至今,HPV疫苗的關注度一直不減。中國商報記者了解到,近期多地推進免費接種HPV疫苗,不過部分城市九價HPV疫苗仍一針難求。
免費:多地推進免費接種HPV疫苗
廣東省衛健委副主任、省中醫藥局局長徐慶鋒在發布會上表示,項目實施對象為具有廣東省學籍、2022年9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生,按照知情、自愿、免費的原則,進行HPV疫苗免費接種。據了解,廣東省衛健委聯合省教育廳、省財政廳、省婦聯共同制定了《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)
疫苗免費接種工作方案(2022-2024年)》,自2022年9月起為適齡女生免費接種HPV疫苗。
經綜合評估,廣東省適齡女生HPV疫苗免費接種項目采用國產二價HPV疫苗進行接種,接種第一針六個月后接種第二針,共接種兩針。衛生健康、教育、財政、婦聯四部門將通力協作,衛生健康部門做好疫苗采購、接種;教育部門做好目標人群摸底登記、健康宣教、動員組織;財政部門做好經費保障;婦聯做好社會、家庭宣傳,共同推進項目順利實施。
事實上,廣東并非全國首個免費為女性接種HPV疫苗的地區。在此之前,內蒙古鄂爾多斯、廈門、濟南也陸續推行部分適齡女性群體免費接種HPV疫苗。
HPV疫苗是唯一一個能夠有效預防癌癥的疫苗。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續感染,從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發生率,在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預防宮頸癌的有效措施。在我國,宮頸癌是女性第二高發癌癥。
隨著多款HPV疫苗陸續獲批上市,HPV疫苗的接種選擇更多,但由于HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規劃或醫療保險覆蓋范圍,需按照自費自愿原則接種,但每針幾百元到上千元的接種費用并非一筆小數目。以北京九價HPV疫苗的接種費用為例,三針疫苗接種完成,最少需要近4000元。因此,將HPV疫苗納入免疫規劃的呼聲不斷。
今年1月,國家衛健委在回應政協委員關于我國9-14歲適齡女孩HPV疫苗國家計劃免疫接種的提案中表示,國家衛健委將推動試點先行,鼓勵有條件的地區積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費接種,為推廣HPV疫苗接種探索適宜經驗。
稀缺:部分城市九價HPV疫苗仍一針難求
10月12日,陜西HPV疫苗預約接種申請系統開放。系統開放后,陜西部分城市的九價HPV疫苗迅速顯示已經約滿,“陜西九價HPV疫苗不到一分鐘被搶完”成為熱議話題。
事實上,九價HPV疫苗一針難求的情況不只發生在陜西,深圳、長沙等多地針對HPV疫苗開設了預約系統,接種者甚至需要通過搖號才能預約接種。每次預約搖號系統開放時,九價HPV疫苗都會因一針難求引發討論。
即便已經上市三年,九價HPV疫苗在多地仍處于供不應求的狀態。因為九價HPV疫苗的最高適宜接種年齡為26歲,不少年輕女性因為擔心超齡無法接種,甚至花高價尋找所謂的代預約團隊,以期能盡早接種九價HPV疫苗,有人因此受騙。
11月17日,在經過一年“陪跑”后,長沙的25歲青年小孔(化名)終于成功預約到了九價HPV疫苗。小孔表示,自己從去年起就開始預約HPV疫苗,但因九價HPV疫苗數量有限,幾次都未預約成功。“一直預約不上,我就很擔心自己超齡了打不了九價疫苗,聽說有人約了兩年都沒成功,好在我只‘陪跑’了一年就約上了。”小孔說道。
一位不愿具名的疾控專家告訴中國商報記者,九價HPV疫苗之所以緊俏系綜合因素導致。在已上市的HPV疫苗中,只有默沙東一家生產最高價別的九價HPV疫苗,且在內地有最高26歲的年齡限制,這使得接種九價HPV疫苗看上去具有緊迫性。此外,由于HPV疫苗進入內地市場僅僅幾年時間,但此前已經積累了大量未接種HPV疫苗的女性群體,這也導致了HPV疫苗在上市幾年后仍處于供不應求的狀態。
事實上,二價、四價、九價HPV疫苗都覆蓋了引起宮頸癌的HPV16型和HPV18型病毒,也就是說這三種疫苗均能有效預防宮頸癌。對于宮頸癌預防而言,盡早接種疫苗比接種價別更高的疫苗更為重要。
創新:國產HPV疫苗研發加速
值得注意的是,在內地上市的前幾年HPV疫苗大多來自國外藥企。而近幾年,國產HPV疫苗研發加速,海外藥企HPV疫苗占據市場主要份額的情況或將改變。
2006年,世界上第一款HPV疫苗研發上市。但直到2017年,HPV疫苗才開始在內地上市并提供接種。在此之前,如果想要接種HPV疫苗,接種者必須前往香港或海外地區,甚至由此衍生出一條赴境外接種HPV疫苗的產業鏈條。2016年7月,葛蘭素史克的二價HPV疫苗希瑞適獲得在內地的上市許可。在此之后,藥監部門加快審批,九價HPV疫苗被列入臨床急需的境外上市新藥,納入優先審評審批程序加快審批。HPV疫苗在多地加快上市步伐,二價HPV疫苗、四價HPV疫苗、九價HPV疫苗,再到國產二價HPV疫苗,HPV疫苗的選擇越來越多,種類日趨豐富。其中,在2018年上市的九價HPV疫苗因價別更高,防護病毒種類更多受到青睞。
根據國家衛健委消息,自2006年以來,國內共有九家企業申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批,包含二價、三價、四價、六價、九價、十一價和十四價HPV疫苗產品,其中九價以上疫苗申請八個。
2020年,廈門萬泰滄海生物技術有限公司的國產二價HPV疫苗馨可寧獲批上市。這是我國首個國產HPV疫苗。相比此前上市的HPV疫苗,國產疫苗在價格上更具優勢,馨可寧的接種費用可低至600余元。馨可寧獲批上市,也意味著我國成為全球繼美國和英國后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。
國產HPV疫苗也獲得了國際認可。今年10月,世界衛生組織宣布,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產二價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證,可供聯合國系統采購。這也是我國繼乙腦疫苗、流感疫苗、脊髓灰質炎疫苗和甲肝疫苗之后第五種通過世界衛生組織預認證的疫苗品種。
中國商報記者從業內人士處了解到,目前國內有多家生物科技公司的HPV疫苗處于不同的臨床階段。博唯生物、康樂衛士、瑞科生物等的九價HPV疫苗均已處于III期臨床階段,神州細胞研發的十四價HPV疫苗已經進入臨床試驗階段,馨可寧的研發公司萬泰生物首創的第三代宮頸癌疫苗(二十價)也在研發中。(記者 李孟)
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