“血栓通注射液上市后臨床安全性醫院集中監測研究成果發布會”在北京成功召開
【資料圖】
5月6日,中恒集團子公司梧州制藥發布消息稱,血栓通注射液上市后臨床安全性集中監測項目成果發布會在北京成功召開。項目組織單位中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王忠教授、楊偉研究員、向興華統計師、朱健統計師,組長單位北京中醫藥大學東方醫院劉金民院長、王樂處長、路遙主任等專家蒞臨發布會。
據悉,血栓通注射液上市后臨床安全性集中監測項目于2019年首例入組,2022年完成入組,歷時4年,在全國33家醫院共收集30561例有效病例。
參會專家對本項目的方案設計、質量控制、數據管理、統計分析一致認可,認為項目研究結果真實可靠。相關數據表明,梧州制藥的血栓通注射液臨床應用安全性好。通過對30561例使用血栓通注射液患者的集中監測,發現血栓通注射液的不良反應類型、表現和發生率,探索了溶媒種類、給藥濃度、給藥速度、藥物配伍等因素對不良反應的影響,明確各類不良反應的嚴重程度、愈后及轉歸,為科學評價血栓通注射液安全性和完善修訂藥品說明書提供依據,可指導臨床合理使用。
中恒集團副總經理陳明,中恒創新常務副總經理、中恒集團科創部副部長、梧州制藥副總經理賴樹生,梧州制藥副總經理麥志雄以及梧州制藥相關職能部門人員參加了會議。
(文章來源:證券日報)
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