世界熱議:福安藥業(yè)“鹽酸昂丹司瓊片”通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)時(shí)間:2023-02-26 17:05:04


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福安藥業(yè)2月24日晚間公告,公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,其申報(bào)的“鹽酸昂丹司瓊片(注冊(cè)分類:化學(xué)藥品;規(guī)格:4mg)” 經(jīng)審查,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉,2021年6月,天衡藥業(yè)“鹽酸昂丹司瓊注射液(注冊(cè)分類:化學(xué)藥品,規(guī)格:4ml:8mg)”通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),此次獲批的鹽酸昂丹司瓊片為口服片劑。

資料顯示,該藥物主要用于治療細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺(tái)顯示,截至目前,該藥物有2家企業(yè)(含天衡藥業(yè))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

福安藥業(yè)表示,上述藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將進(jìn)一步提高其藥品質(zhì)量,提升其產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但其受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。(王屹)

(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))

標(biāo)簽: 福安藥業(yè) 鹽酸昂丹司瓊片

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