廣生堂:一類廣譜抗新冠口服小分子創新藥GST-HG171獲關鍵性注冊臨床試驗組長單位倫理審查批件_每日熱議

來源:上海證券報·中國證券網時間:2022-12-15 09:01:40


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廣生堂15日早間公告,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物GST-HG171于近日獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院關于啟動II/III 期臨床試驗的倫理委員會審查批件,標志著公司GST-HG171項目的II/III 期無縫設計的關鍵性注冊臨床研究已全面實質啟動。同時由研究者發起的在輕型/普通型新冠患者中評價初步藥效和安全性的臨床研究(IIT 研究)已順利完成全部患者入組和給藥,尚待總結報告。

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