福安藥業兩化學原料藥獲上市批件
來源：上海證券報·中國證券網時間：2023-06-25 19:59:36
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繼“鹽酸帕洛諾司瓊注射液（注冊分類：化藥4類；規格：5ml：0.25mg）”獲得藥品注冊證書后，福安藥業這一藥品的原料藥隨即也取得了上市申請批準通知書。公司6月25日晚間公告，公司全資子公司——廣安凱特制藥有限公司于近日收到國家藥監局簽發的有關化學原料藥上市申請批準通知書，其申報的“鹽酸帕洛諾司瓊原料藥（包裝規格：500g/桶）” 經審查符合有關要求，批準生產/注冊申請。同時，公司硫辛酸原料藥（包裝規格：15kg/桶）亦獲得上市批件。
資料顯示，硫辛酸主要用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，鹽酸帕洛諾司瓊為止吐用藥。根據國家藥監局信息平臺查詢顯示，截至目前，硫辛酸原料藥獲得上市申請批準的有14家企業，鹽酸帕洛諾司瓊原料藥獲得上市申請批準的有20家企業。
福安藥業表示，上述原料藥產品獲得上市批準將可以在國內上市制劑中使用，將進一步豐富子公司產品線。但受GMP合規性檢查進度、國家政策、市場環境變化等因素影響，上述原料藥產品的生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。
（文章來源：上海證券報·中國證券網）
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