君實(shí)生物：特瑞普利單抗上市許可申請(qǐng)獲英國(guó)藥品和保健品管理局受理

來源：界面新聞時(shí)間：2023-02-20 23:04:17


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君實(shí)生物2月20日公告，近日，公司收到英國(guó)藥品和保健品管理局(以下簡(jiǎn)稱“MHRA”)的通知，特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療、特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)已獲得MHRA受理。

截至公告披露日，特瑞普利單抗用于晚期鼻咽癌一線和后線治療的兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是全球首個(gè)獲批該領(lǐng)域治療的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。在國(guó)際上，特瑞普利單抗的鼻咽癌適應(yīng)癥已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予2項(xiàng)突破性療法認(rèn)定和1項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。特瑞普利單抗在美國(guó)的生物制品許可申請(qǐng)正在審評(píng)中，有望成為該國(guó)首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物。

（文章來源：界面新聞）

標(biāo)簽： 君實(shí)生物

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