千紅制藥:1類新藥QHRD107獲準開展聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的II期臨床試驗

來源:界面新聞時間:2023-03-30 16:11:41


(資料圖)

千紅制藥3月30日公告,近日,公司自主研發(fā)的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,同意開展聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的臨床試驗。

QHRD107是由公司自主研發(fā)的一類口服靶向抗癌新藥,已完成治療急性髓系白血病I期臨床研究并取得臨床研究總結報告,I期研究結果顯示,QHRD107膠囊在急性髓系白血病患者中的安全性較好,總體風險可控并表現(xiàn)出一定的抗白血病活性,部分AML患者可從單藥治療中獲益。本次獲得臨床試驗批準后,公司將開展QHRD107聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的II期臨床試驗。

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