歐林生物AC-Hib聯(lián)合疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲受理
(資料圖)
歐林生物2月13日晚披露,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“AC-Hib聯(lián)合疫苗”)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。
據(jù)悉,公司AC-Hib聯(lián)合疫苗適用對(duì)象為2月齡至5周歲兒童,主要用于同時(shí)預(yù)防A群、C群腦膜炎球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等感染性疾病。相比常規(guī)的A群C群腦膜炎球菌疫苗及Hib結(jié)合疫苗,使用AC-Hib聯(lián)合疫苗可以有效減少兒童的接種次數(shù),在同一時(shí)間預(yù)防更多種的疾病,同時(shí)也可以減少接種疫苗的不良反應(yīng),依從性較好。歐林生物AC-Hib聯(lián)合疫苗采用凍干劑型,易于保存和運(yùn)輸,且不含佐劑,產(chǎn)品安全性好。截至目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚無(wú)該產(chǎn)品銷售,整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
歐林生物披露表示,若該疫苗品種能夠順利獲批上市,將與公司AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗發(fā)揮協(xié)同作用,進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為公司貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。(田立民)
(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))
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