環球快看：長春高新重組人生長激素注射液新適應癥獲批

來源：新京報時間：2023-01-11 08:05:48


【資料圖】

1月10日，長春高新發布公告宣布，公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，同意金賽藥業重組人生長激素注射液相關劑型(2.0IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支、15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶)增加適應癥，本次獲批增加的適應癥為慢性腎臟疾病(CKD)所引起的青春期前兒童生長障礙。

此前，金賽藥業重組人生長激素注射液已獲批多項適應癥，包括用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙、用于因Prader-Willi綜合征(PWS)所引起的兒童生長障礙、用于特發性身材矮小(ISS)相關適應癥、用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏癥和經兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏、用于重度燒傷治療、用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小、用于接受營養支持的成人短腸綜合征、用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩生長障礙的治療、用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2 歲時未實現追趕生長)等。

（文章來源：新京報）

標簽： 長春高新 生長激素

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