Moderna首落子中國、傳信生物“賣身” mRNA企業(yè)發(fā)展分水嶺浮現(xiàn)？

mRNA作為DNA和蛋白質(zhì)的“中間人”，主要負(fù)責(zé)傳遞信息。理論上說，只要控制mRNA，就能在人自身體內(nèi)生產(chǎn)特定蛋白質(zhì)，制造自己的“藥物”。

(資料圖片僅供參考)

實(shí)際上，這個(gè)概念早在上個(gè)世紀(jì)就被科學(xué)家提出，但直至新冠疫情，mRNA疫苗賽道才被看見。

在新冠疫苗巨大需求刺激下，中外生物醫(yī)藥公司扎堆涌入mRNA賽道，mRNA也一躍成為全球最炙手可熱的新技術(shù)路線。如今隨著新冠疫情走向終結(jié)，市場需求紅利消散，眾多主打mRNA技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)也迎來發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

近日，國內(nèi)科創(chuàng)板上市疫苗公司百克生物發(fā)布公告稱，按照一次定價(jià)、分期實(shí)施的原則，擬分步對mRNA公司傳信生物進(jìn)行增資及股權(quán)收購，并最終持有其100%股權(quán)。

與此同時(shí)，中國市場迎來了全球三大mRNA企業(yè)之一的Moderna公司。7月5日，Moderna宣布正式落戶中國，將在上海設(shè)立中國總部，現(xiàn)有研發(fā)管線將在上海落地，并將新藥在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)上市和生產(chǎn)銷售。此前有消息認(rèn)為，Moderna首次在華投資規(guī)模將達(dá)10億美元。

而此次大手筆落子中國背后則是Moderna在mRNA技術(shù)賽道上的不斷成功。據(jù)最新消息，Moderna已遞交其呼吸道合胞病毒（RSV） mRNA疫苗mRNA-1345的全球上市申請，包括向歐盟、瑞士、澳大利亞遞交上市申請，以及已經(jīng)啟動(dòng)向FDA遞交滾動(dòng)上市申請，有望成為首款RSV mRNA疫苗。

作為全球領(lǐng)先的mRNA企業(yè)，Moderna首度落子中國意義重大，而作為國內(nèi)第一家“賣身”的mRNA企業(yè)，傳信生物被收購也被行業(yè)認(rèn)為這或?qū)⑹莔RNA市場洗牌的開端。

有mRNA企業(yè)“賣身”

6月27日晚，科創(chuàng)板上市的疫苗公司百克生物發(fā)布公告稱，按照一次定價(jià)、分期實(shí)施的原則，擬分步對mRNA公司傳信生物進(jìn)行增資及股權(quán)收購，并最終持有其100%股權(quán)。

據(jù)公開信息，傳信生物成立于2021年4月，致力于RNA藥物的商業(yè)化開發(fā)，通過引進(jìn)全球領(lǐng)先的LNP遞送技術(shù)，傳信生物已經(jīng)建立完整的mRNA藥物研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)體系，快速開發(fā)新型傳染病和腫瘤mRNA疫苗。

研發(fā)投入較大，未有產(chǎn)品商業(yè)化，資金不足或是傳信生物不得不“賣身”的主要原因。截至3月31日，傳信生物尚未有收入，凈資產(chǎn)僅剩6228萬，今年1-3月間已經(jīng)虧損了1375萬；2022年虧損4348萬。

目前融資難或是其資金緊張的重要因素。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年中國醫(yī)療健康一級市場投融資整體呈下降趨勢，事件總計(jì)1516起，同比下降37%；總金額1231億元，同比下降48%。

有業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)藥行業(yè)投融資寒冬并未消散，過去幾年資本對未盈利生物科技公司的過度追逐導(dǎo)致一級市場估值過高，而大多數(shù)Biotech企業(yè)習(xí)慣了“燒”一級市場的錢來進(jìn)行研發(fā)和商業(yè)化。不過，隨著基礎(chǔ)研究投入不足、資本市場表現(xiàn)不佳、多層次支付體系建設(shè)待完善等問題的暴露，一級市場投融資情緒退潮，而Biotech自身沒有造血能力的弊端開始顯現(xiàn)。

百克生物表示，本次收購將助力公司加快建設(shè)mRNA平臺技術(shù)并拓展應(yīng)用，并快速、全面推進(jìn)多種mRNA疫苗的研發(fā)和布局，加快推進(jìn)mRNA生產(chǎn)線的建設(shè)，提升公司的可持續(xù)發(fā)展力。

值得注意的是，百克生物一直被認(rèn)為產(chǎn)品過于單一。2019年百克生物水痘疫苗的收入占比高達(dá)97.06%；隨著鼻噴流感疫苗上市，2020年和2021年，水痘疫苗收入占比高達(dá)76.83%、84.88%。

根據(jù)投資方案，首期（即本次增資）百克生物將以1.5億元認(rèn)購傳信生物69.98萬元的新增注冊資本，剩余增資認(rèn)購款1.49億元計(jì)入傳信生物的資本公積金。首期增資完成后，百克生物持有傳信生物17.64%的股權(quán)。

按照約定，在首期增資交割完成后，傳信生物應(yīng)依約開展經(jīng)營及研發(fā)工作。在首期增資交割日后兩年內(nèi)，若傳信生物完成二期增資里程碑[即1個(gè)mRNA疫苗項(xiàng)目完成臨床前研究，并啟動(dòng)Pre-IND會(huì)議；且另外2個(gè)mRNA疫苗項(xiàng)目完成臨床前候選化合物（PCC）分子確認(rèn)]，百克生物應(yīng)根據(jù)公司研發(fā)情況及資金需求，與傳信生物共同確定二期增資的增資認(rèn)購款具體金額并進(jìn)行二期增資。

公告稱，若傳信生物未在并購研發(fā)期限及相應(yīng)寬限期內(nèi)完成并購研發(fā)里程碑，百克生物有權(quán)以0元獲得傳信生物創(chuàng)始股東轉(zhuǎn)讓的一部分傳信生物股權(quán)，投資方案整體周期約3—4年，如項(xiàng)目進(jìn)度不及預(yù)期，未達(dá)到協(xié)議約定里程碑節(jié)點(diǎn)，該項(xiàng)目的后續(xù)實(shí)施可能存在順延、變更、中止甚至終止的風(fēng)險(xiǎn)。

mRNA龍頭首次布局中國

作為全球領(lǐng)先的mRNA公司，Moderna公司首次對華投資備受關(guān)注。

7月5日，Moderna在中國注冊不久的公司美德納生物科技在上海與閔行區(qū)政府舉行投資協(xié)議簽約儀式，標(biāo)志著正式落戶上海，并在這里設(shè)立中國總部。

Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞爾（Stéphane Bancel）表示，Moderna未來將會(huì)在中國建廠并進(jìn)行生產(chǎn)，有望在中國率先落地的產(chǎn)品包括Moderna的呼吸道疫苗產(chǎn)品。

據(jù)一財(cái)報(bào)道，Moderna在中國的投資規(guī)模有望創(chuàng)下上海近期外商投資新高，總投資規(guī)模有望達(dá)到10億美元量級。

據(jù)企查查信息，Moderna在中國新注冊的公司名為美德納（中國）生物科技有限公司，注冊資本1億美元，由Moderna Biotech英國公司控股，注冊地為上海閔行區(qū)，法人為Christoph Brackmann，Brackmann目前是Moderna公司的財(cái)務(wù)副總裁。

2022年財(cái)報(bào)顯示，莫德納全年?duì)I收達(dá)到192.63億美元，營收排名全球藥企第18位，凈利潤為83.62億美元，同比下降31.47%。莫德納研發(fā)投入巨大，2022年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到32.95億美元，同比增長65.49%。

莫德納目前主要依賴新冠疫苗，暫無其他獲批的商業(yè)化產(chǎn)品。從產(chǎn)品管線來看，目前共有48個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，其中呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨細(xì)胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647等多款疫苗產(chǎn)品已處于三期臨床試驗(yàn)階段。

值得一提的是，2023年7月5日，Moderna宣布遞交RSV mRNA疫苗mRNA-1345的全球上市申請，包括向歐盟、瑞士、澳大利亞遞交上市申請，以及已經(jīng)啟動(dòng)向FDA遞交滾動(dòng)上市申請，有望成為首款RSV mRNA疫苗。

需要注意的是，這也是新冠以外常規(guī)疫苗領(lǐng)域首個(gè)mRNA疫苗。對于Moderna來說，RSV疫苗的成功，意味著在新冠之外，mRNA在常規(guī)疫苗領(lǐng)域也終于走通了成藥之路。mRNA疫苗，將在更廣闊的領(lǐng)域與傳統(tǒng)疫苗同臺競爭。

Moderna也正在推進(jìn)呼吸道聯(lián)合疫苗的計(jì)劃，即同時(shí)接種新冠疫苗、流感疫苗、RSV疫苗，以最大限度減少幾種常見呼吸道病毒對健康和生命的威脅。

除預(yù)防性疫苗外，莫德納基于其mRNA技術(shù)平臺，還在探索治療性質(zhì)的癌癥疫苗。2022年10月，全球藥企巨頭默沙東與莫德納共同宣布，聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化個(gè)體化癌癥疫苗(PCV）mRNA-4157/V940，默沙東將支付給莫德納2.5億美元。該疫苗正在與默沙東的王牌PD-1腫瘤藥Keytruda（被稱為“K藥”）聯(lián)用，在2期臨床試驗(yàn)中作為輔助療法，用于高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤患者的治療。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）