九芝堂:子公司人骨髓間充質干細胞注射液獲臨床試驗默示許可

來源:界面新聞時間:2023-06-11 17:49:17


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九芝堂6月11日公告,近日,公司控股子公司九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司(以下簡稱“北京美科”)向國家藥品監督管理局提交的“人骨髓間充質干細胞注射液”獲得臨床試驗默示許可。人骨髓間充質干細胞注射液是北京美科自主研發的通用型干細胞制劑,源自健康年輕成人供者骨髓,全程在模擬人體真實生理環境——低氧條件下培養,臨床擬用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP),按照境內藥品申請注冊,屬于治療用生物制品1類。

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