全球速看：重慶智飛生物：治療用卡介苗獲臨床試驗批件
來源：上游新聞時間：2023-05-12 09:59:41
(資料圖)
5月11日晚間，“中國民營疫苗第一股” 重慶智飛生物（300122）公告，近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）報告，由其自主研發的“治療用卡介苗”獲得國家藥監局藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2023LP00861），同意該品開展臨床試驗。
智飛生物表示，將根據有關要求盡快開展相關臨床試驗工作。
公告顯示，上述治療用卡介苗系用卡介菌經培養收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩定劑（成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉）凍干制成的免疫治療劑，用于治療膀胱原位癌和預防復發，用于預防處于 Ta 或 T1 期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發，市場應用前景廣泛。
目前，膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一，大部分患者手術后存在較高的腫瘤復發率，因此需要輔助膀胱內化藥和/或卡介苗灌注治療，以減少腫瘤復發、防止腫瘤進展，并消除術后可能存在的殘留病變。
智飛生物表示，截至目前，經查詢國家藥監局官網，僅有一款治療用卡介苗在國內獲批上市。
（文章來源：上游新聞）
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