寶雞高盛醫療用品有限公司3批次口罩不合格

來源：新京報時間：2023-04-03 22:09:13


(資料圖)

4月3日，陜西省藥監局發布公告，在全省藥品抽檢及醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械監督抽檢中，共7批次藥品不符合規定、33批次醫療器械不符合標準。

7批次不合規的藥品包括：河北康博藥業有限公司生產的炙甘草“含量測定”項目不符合規定；安國市遠光藥業有限公司生產的五加皮“檢查”項目不符合規定；安徽百歲堂中藥飲片有限公司生產的五加皮“檢查、浸出物”不合格；寧縣康盛源藥業有限責任公司生產的黨參(黨參段)“性狀”不合格；河北悅康志德藥業有限公司生產的炒麥芽“性狀”不合格；四川天利合藥業有限公司生產的北柴胡“性狀”不合格；安徽三源堂國藥有限公司生產的人參片“檢查”不合格。

33批次不合格醫療器械中，有24批次口罩產品不合格，包括醫用外科口罩、醫用防護口罩、一次性使用醫用口罩(非滅菌型)等，不合格項目包括無菌、口罩帶、壓力差、過濾效率、通氣阻力、密合性。其中，寶雞高盛醫療用品有限公司生產的3批次醫用外科口罩不合格，不合格項目為“口罩帶、壓力差、無菌”。河南安與慶防護用品有限公司生產的2批次醫用外科口罩不合格，項目為“過濾效率、無菌”。

另外，寶雞高盛醫療用品有限公司生產的一批次一次性使用滅菌橡膠外科手套也被檢出不合格，項目為“無菌”。

陜西省藥監局表示，對本次抽檢結果不符合規定藥品涉及的相關單位，相關市(縣、區)藥品監督管理部門已采取必要的控制措施，并依據有關法律法規進行查處。同時，要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。針對監督抽檢中發現的不合格的醫療器械，已要求各相關地市藥品監管部門對不合格醫療器械生產、經營和使用單位進行依法處置。

（文章來源：新京報）

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