焦點速遞！罕見病原料藥漲至每公斤上萬？東北制藥壟斷被罰1.33億！

近日，疫情防控期間憑2元退燒藥斬獲“良心藥企”美譽的東北制藥收到了來自遼寧省市場監督管理局下發的億元反壟斷罰單。

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據國家市場監管總局官網20日的通報，東北制藥集團股份有限公司自2018年11月至2019年6月，濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，以不公平高價銷售原料藥的行為，違反《反壟斷法》。基于此，東北制藥被處以其2018年度中國境內銷售額2%的罰款，共計人民幣1.33億元。

對此，東北制藥對外發布的《關于公司收到行政處罰決定書的公告》中稱，將“進一步強化公司及相關工作人員的法律意識與責任意識，持續完善優化經營管理體系。”

超額抬高原料藥售價，最高漲幅達366.64%

官網顯示，東北制藥集團股份有限公司(下文簡稱“東北制藥”)前身為東北制藥總廠，始建于1946年，1996年在深圳證券交易所上市。2022年底疫情防控期間，在感冒藥、退燒藥“一藥難求”之際，該公司的對乙酰氨基酚堅持不漲價，仍按1板20片2塊錢的價格銷售，公司一度因此沖上微博熱搜。

本案所涉原料藥左卡尼汀，其制劑主要適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。在2018年5月國家衛生健康委等部門發布的《第一批罕見病目錄》中，左卡尼汀制劑是治療目錄中原發性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物。

根據行政處罰決定書，東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場中具有當之無愧的支配地位。

作為國內首家生產左卡尼汀原料藥的企業，東北制藥在1999年即取得了左卡尼汀原料藥批文。由于生產左卡尼汀原料藥屬于高危生產工藝，同時經營者還需要具備相應的技術，投資建設生產設施，并取得環保測評、安全生產等多重資質認證等因素，其他經營者進入相關市場的難度較大，在2018年下半年常州蘭陵進入左卡尼汀原料藥市場之前，東北制藥一直是全國唯一的左卡尼汀原料藥生產企業。

然而新玩家的入局并未撬動東北制藥堅如磐石的市場鰲頭地位，常州蘭陵在進入市場后第一年的市場份額僅為0.03%，2019年上半年，市場份額也只有18.94%。

在市場僅有一個競爭者的情況下，東北制藥極大程度上左右著左卡尼汀原料藥的價格，并在利潤的驅使下大幅抬高左卡尼汀原料藥的價格。

據悉，2018年1—10月，東北制藥對外銷售左卡尼汀原料藥的平均價格為2526元/公斤，而在2018年11—12月，平均價格提高至5168元/公斤，同時其最高價也達到了8000—10000元/公斤；2019年1—6月，平均價格繼續上漲，提高至7275元/公斤。

但與此同時，左卡尼汀原料藥成本并沒有大幅提高。以2018年的數據為例，2018年11—12月，左卡尼汀原料藥價格漲幅是成本漲幅的4.27倍，最高價格較2017年平均價格上漲273.31%—366.64%，價格漲幅是成本漲幅的8.27倍至11.09倍。

成本基本穩定，售價卻一路狂飆。在“20片退燒藥僅售2元”的佳話背后，作為“良心藥企”的東北制藥在反壟斷罰單面前展現出了復雜的另一面。

綜合考慮各因素，予以從輕處罰

據南都此前報道，2018年10月，一封題為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報信即在網上流傳，稱東北制藥惡意壟斷并不斷抬高原料藥價格，致使左卡尼汀原料藥價格從700元/公斤上漲到8000元/公斤。

舉報信風波發酵兩月后，遼寧省市場監督管理局收到了市場監督管理總局來函，要求依法對東北制藥涉嫌壟斷問題開展核查。經過初步核查，遼寧省市場監督管理局于2019年7月對本案立案調查，2023年1月作出行政處罰決定，這場為期四年的反壟斷調查終于畫上了句號。

根據修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第一項，禁止經營者濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品。

在行政處罰決定書中，東北制藥被指出以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥，提高了其他下游左卡尼汀制劑生產企業成本，使自身制劑業務獲得不當競爭優勢，因此排除、限制了下游左卡尼汀制劑市場競爭。另一方面，漲價導致左卡尼汀制劑生產成本上漲，而醫藥集采的中標制劑生產企業仍需按中標價格供貨，銷售利潤被擠壓，合法利益受到損害。

此外，從民生角度而言，左卡尼汀制劑為國家醫保藥品，東北制藥的違法行為不僅會增加患者用藥成本，損害廣大消費者利益，還將增加國家醫保支出，損害社會公共利益。

根據修改前的《反壟斷法》，經營者濫用市場支配地位的，由反壟斷執法機構責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款。

反壟斷執法部門“綜合考慮東北制藥違法行為的性質、程度和持續的時間，同時考慮東北制藥能夠積極配合調查、及時停止違法行為、主動整改并減輕了違法行為的危害后果”，決定對其處以其2018年度中國境內銷售額2%的罰金，總額高達1.33億元。

南都記者注意到，東北制藥2018年度全年的凈利潤為1.95億元。最新業績預告顯示，東北制藥2022年凈利潤預計為2.8億元至4億元。

在原料藥領域中，東北制藥被罰并不是近年來的個案。在當前原料藥審批制度以及原料藥生產的特性影響下，原料藥成為壟斷行為高發的領域。

比如2020年4月，三家壟斷葡萄糖酸鈣原料藥的山東藥企被反壟斷機構合計罰沒3.255億元。又如先聲藥業濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位被罰1億元，成為2021年開年第一筆原料藥壟斷案。此外，2021年4月，揚子江藥業因存在壟斷行為被罰沒7.64億元，刷新了2021年醫藥行業反壟斷罰款新高。

在反壟斷監管重錘之下，東北制藥領走原料藥領域大額罰單，再次給其他的藥企敲響了警鐘。

（文章來源：南方都市報·灣財社）