環(huán)球今頭條!亞輝龍:兩款試劑盒產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證書

來源:界面新聞時間:2022-11-29 21:37:19


(資料圖片僅供參考)

亞輝龍11月29日晚間公告,公司子公司的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)于近日收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDPs)作為纖溶系統(tǒng)的關(guān)鍵指標(biāo)之一,被廣泛應(yīng)用于凝止血與血栓性疾病的診療當(dāng)中。高敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)可以實現(xiàn)對肌鈣蛋白I高靈敏度、高準(zhǔn)確度、高特異性檢測,有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管疾病高危患者,優(yōu)化臨床治療決策與預(yù)后評估。

截至目前,公司已先后取得142項化學(xué)發(fā)光試劑國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》(共205個發(fā)光試劑國內(nèi)注冊證)。本次《醫(yī)療器械注冊證》的取得,有利于進一步豐富公司的全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線,完善了亞輝龍的血栓、心肌心梗類檢測套餐。

(文章來源:界面新聞)

標(biāo)簽: 醫(yī)療器械

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