智翔金泰上市后首份中報：研發投入增長五成 正為核心產品商業化做準備

證券時報網訊，8月30日晚，智翔金泰發布上市后首份半年報，數據顯示，報告期內，公司產品均處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，公司尚未盈利，報告期內虧損3.88億元。

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與此同時，公司持續加大研發投入及新產品開發投入，上半年研發投入合計2.89億元，同比增長55.55%；截至6月底，公司研發人員合計373人，同比增長25.17%。

正為核心產品商業化做準備

公開資料顯示，智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥企業，擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的12個在研產品，均為自主研發，覆蓋自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等治療領域。

今年3月，智翔金泰的核心產品賽立奇單抗（GR1501）的上市申請獲得受理，該藥有望于明年獲批，成為首個上市的國產抗IL-17A單抗。

值得關注的是，智翔金泰核心產品不僅研發進度領先，還有不俗的市場潛力。據悉，作為首個申報上市的時候國產IL-17A靶點藥物，賽立奇單抗臨床療效優異，與諾華的司庫奇尤單抗相當，上市后有望實現國產替代。作為目前療效最好的藥物之一，司庫奇尤單抗在國內銷售額迅速增長。據中信建投證券預測，司庫奇尤單抗2022年在國內的銷售額為35億元，年復合增長率超過200%。

財報顯示，智翔金泰正在為賽立奇單抗的商業化和生成做準備。

目前，智翔金泰已經建成4400L抗體原液生產規模和兩條制劑生產線，并已取得《藥品生產許可證》；為進一步夯實產能，公司已啟動抗體產業化基地項目一期改擴建建設，新增20000L的生物發酵產能，目前正處于設備調試階段，建成后將快速實現 GR1501、GR1603 和 GR1802 等產品的大規模商業化生產。此外，公司將盡快啟動抗體產業化基地項目二期建設，二期項目建成后將新增40000L的生物發酵產能。

在銷售準備方面，智翔金泰表示，正在啟動組建一支高素質、專業化的營銷團隊，營銷團隊將負責產品準入、學術推廣、市場拓展等。公司將根據產品上市計劃時間表，確保各團隊人員在產品上市前到位，同時制定好團隊管理系統和考核系統，為產品上市做好充分準備。

智翔金泰還表示，在產品上市之前，公司將進行深入的市場研究，充分了解市場上競爭對手的情況，并制定差異化策略。此外，公司會根據產品和區域特點選擇與具有成熟專業推廣能力的企業進行合作，加速實現新藥的市場滲透，最大限度地實現藥物的可及性。

在產品定價方面，公司稱，將根據國內和國際市場特點及競爭對手的價格，同時結合支付方式、醫療保險等政策，制定具有競爭力的價格策略，切實減輕患者負擔。

研發投入增長五成

目前智翔金泰產品均處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，公司核心經營成果為產品管線建設。

財報顯示，上半年智翔金泰持續加大研發投入及新產品開發投入，研發投入合計2.89億元，同比增長55.55%。截至6月底，公司研發人員合計373人，同比增長25.17%；公司已獲得授權專利 40 項，其中 30 項為境內專利，10 項為境外專利。

持續的研發投入，保證了公司各在研項目的平穩、高效推進。根據財報，上半年公司多個在研產品取得重要研究進展。

其中，賽立奇單抗除了提交了針對中重度斑塊狀銀屑病的首個適應癥之外，其放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥也已完成了III期臨床試驗入組。GR2001、GR2002 兩個產品（4個適應癥）獲得臨床批件并順利進入臨床研究階段；GR1802中、重度特應性皮炎適應癥 Ib/II 期臨床試驗完成入組；2023年8月，中、重度特應性皮炎適應癥II期臨床試驗達到主要療效終點。

目前，智翔金泰已打造了國內領先的抗體管線，擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的12個在研產品，其中8個產品步入了臨床研究階段。智翔金泰表示，隨著在研產品進度的快速推進，多款產品進入商業化階段后，將有望進一步改善公司財務狀況，為公司盡快實現盈利創造有利條件。（知藍）

（文章來源：證券時報網）