科倫藥業子公司注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準
【資料圖】
科倫藥業8月10日晚披露，公司子公司湖南科倫制藥有限公司的化學藥品“注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。
公告顯示，本次公司獲得藥品注冊批準的注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液規格有兩種，分別為粉體室0.75g（按C16H16N4O8S計）、液體室100ml∶0.9g 和粉體室1.5g（按C16H16N4O8S計）、液體室：100ml∶0.9g。公司表示，粉液雙室袋是國際上先進的輸液產品，其中粉體和液體分別位于兩個獨立的腔室，保證混合前各腔室藥品的穩定性，臨床使用時即開、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置過程中的錯配和污染風險，同時有效節約配置時間、減少配置工作量并降低醫護人員暴露風險，尤其適用于緊急狀態下的快速救治。注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液為科倫藥業粉液雙室袋平臺第5個獲批的產品，后續公司在該平臺還有多個品種在研。
注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液為國家醫保乙類品種，2022年頭孢呋辛鈉注射劑中國銷售32.4億元。目前科倫藥業已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優勢產品集群，可為臨床提供針對各種細菌、真菌、病毒感染的系統解決方案。本次注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液是國內首家按新注冊分類獲批，將進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。
（文章來源：上海證券報·中國證券網）
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