智飛生物一結(jié)核病輔助診斷產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)

來(lái)源:上游新聞時(shí)間:2023-08-15 22:49:47


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8月15日晚間,“中國(guó)民營(yíng)疫苗第一股”重慶智飛生物(300122)公告,公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的“卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)”,近日在深圳市第三人民醫(yī)院開(kāi)展II期臨床試驗(yàn),同時(shí)進(jìn)行同類(lèi)已上市產(chǎn)品對(duì)照的II期臨床劑量標(biāo)化研究。

據(jù)了解,卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)是公司開(kāi)發(fā)的全新工藝產(chǎn)品。該產(chǎn)品的結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(TST)可用于結(jié)核病的輔助診斷、結(jié)核病流行病學(xué)調(diào)查及卡介苗(BCG)接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。截至目前,經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站,國(guó)內(nèi)共有兩款卡介菌純蛋白衍生物產(chǎn)品獲批上市。

智飛生物提示,卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響,其后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度、結(jié)果及產(chǎn)品上市情況存在不確定性。若未來(lái)該產(chǎn)品研發(fā)順利,將進(jìn)一步豐富公司在售產(chǎn)品,發(fā)揮結(jié)核產(chǎn)品矩陣的協(xié)同效應(yīng),強(qiáng)化公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

智飛生物同時(shí)還宣布,8月15日通過(guò)重慶市慈善總會(huì)向河北省洪澇災(zāi)區(qū)捐贈(zèng)1000萬(wàn)元,用于購(gòu)買(mǎi)當(dāng)?shù)鼗鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)急需的救護(hù)車(chē)、心電圖機(jī)等物資,支援當(dāng)?shù)氐膽?yīng)急醫(yī)療服務(wù)保障和災(zāi)后重建工作。重慶市慈善總會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)楊洪梅,重慶市慈善總會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)楊艷梅,智飛生物副董事長(zhǎng)、副總裁蔣凌峰等人出席了捐贈(zèng)儀式。

蔣凌峰表示,此次災(zāi)情牽動(dòng)著全國(guó)人民的心,也牽動(dòng)著全體智飛人的心。公司在第一時(shí)間啟動(dòng)了捐贈(zèng)程序,希望本次捐贈(zèng)能夠?yàn)楸U先嗣袢罕娊】怠椭鸀?zāi)區(qū)人民重建家園貢獻(xiàn)一份力量。

重慶市慈善總會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)楊洪梅表示,智飛生物近年來(lái)在疾病防控、鄉(xiāng)村振興、防災(zāi)救災(zāi)、興教助學(xué)等方面做了大量捐贈(zèng),為重慶企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任做出了表率。

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