一品紅:子公司獲鹽酸左西替利嗪口服滴劑藥品補充申請批準通知書 前沿熱點

來源:界面新聞時間:2023-06-12 11:57:41


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一品紅6月12日公告,全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸左西替利嗪口服滴劑的《藥品補充申請批準通知書》,根據有關規定,經審查,本品此次申請事項符合藥品注冊的有關要求,同意本品在原批準20ml:100mg規格基礎上增加15ml:75mg規格,核發藥品批準文號。

根據核準的藥品說明書,公司研發的鹽酸左西替利嗪口服滴劑用于治療下述疾病的過敏相關的癥狀,過敏性鼻炎(包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

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